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      膠囊水分含量超標(biāo);生病的膠囊該誰(shuí)來(lái)“治”

      更新時(shí)間:2017-07-25瀏覽:2278次

       

          淮安市漣水曾藥品監(jiān)督管理局日常抽檢經(jīng)營(yíng)。使用單位的復(fù)方頭孢氨芐膠囊共計(jì)15批次,經(jīng)市級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),有14批次水份超標(biāo)。按《藥品管理法》有關(guān)條款都進(jìn)行了相應(yīng)的處罰。

       

          藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來(lái)越強(qiáng),2017年新版藥典嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求可以看出對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)的也提出了更高的要求。

       

          上海禾工科學(xué)儀器有限公司不但為客戶提供的醫(yī)藥水分檢測(cè)產(chǎn)品,而且還提供專業(yè)的水分測(cè)定應(yīng)用案例與技術(shù)資料。禾工卡爾費(fèi)休容量法水分測(cè)定儀AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可廣泛的應(yīng)用于西藥水分檢測(cè)、膠囊水分檢測(cè)、中藥材水分檢測(cè)、片狀、固體、粉末、顆粒、粘稠、液體等。

       

          其中AKF-2010V智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀,2017升級(jí)版;采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內(nèi)容,操作內(nèi)容漢字提示;實(shí)現(xiàn)了符合藥典;審計(jì)追蹤;二級(jí)權(quán)限管理;獨(dú)立地用戶和密碼;優(yōu)異的準(zhǔn)確性和重復(fù)性達(dá)到了*水平,可*替代進(jìn)口同類產(chǎn)品。專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造的水分測(cè)定儀。

       

      技術(shù)參數(shù):

      產(chǎn)品名稱

      AKF-2010V 智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀

      分析方法

      容量法卡爾費(fèi)休滴定

      滴定應(yīng)用

      打空白(預(yù)滴定)

      試劑標(biāo)定 

      卡爾費(fèi)休滴定檢測(cè)

      卡氏加熱頂空進(jìn)樣滴定

      適用于固體,液體,氣體樣品

      滴定控制與終點(diǎn)

      智能滴定速度控制 

      自動(dòng)待機(jī)滴定

      全自動(dòng)漂移終點(diǎn)判斷(/相對(duì)漂移,zui大時(shí)間/體積/)

      測(cè)定范圍及指標(biāo)

      含量范圍:0.001%-100%

      *進(jìn)樣量建議:消耗0.5ml-4ml卡爾費(fèi)休試劑為宜

      滴定精度:1/20000,1ul(20ml計(jì)量管),0.5ul(10ml計(jì)量管)

      先配計(jì)量管:20ml/10ml/5ml高精度計(jì)量管

      測(cè)定結(jié)果

      自動(dòng)計(jì)算并顯示結(jié)果(%,ppm,H2O,mL)

      結(jié)果統(tǒng)計(jì)(平均值,相對(duì)偏差,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差)

      滴定曲線(V-E)

      結(jié)果存儲(chǔ),打印和輸出;

      輔助功能

      計(jì)量管:吸液,回液,注液,吸溶劑,排廢液,手動(dòng)攪拌

      儀器檢定,廢液瓶溢出警示,智能故障保護(hù)

      用戶界面

      7.0寸大屏幕實(shí)時(shí)顯示滴定曲線;

      可使用觸摸屏輸入;

      GLP/GMP質(zhì)量規(guī)范

      儀器名稱及出廠編號(hào);

      用戶單位及操作員編號(hào);

      儀器校正功能,校正記錄;

      用戶組及用戶權(quán)限設(shè)置,及用戶操作記錄;

      審計(jì)追蹤功能及審計(jì)追蹤記錄;

      U盤(pán)存儲(chǔ)防實(shí)驗(yàn)報(bào)告;

      閥門(mén)、管路材質(zhì)

      PTFE自動(dòng)控制三通閥,全管路及接頭全密封耐腐蝕抗紫外線設(shè)計(jì)

      輸入輸出接口

      Mv/pH測(cè)量電極接口,參比電極,PT1000溫度電極接口;

      選配加熱攪拌臺(tái),卡氏加熱頂空進(jìn)樣器,微型數(shù)據(jù)打印機(jī)

      工作環(huán)境

      溫度:5至35°C;濕度:小于80% RH(無(wú)冷凝)

      電源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

       

       

      禾工將為申請(qǐng)樣品檢測(cè)的客戶,免費(fèi)檢測(cè)兩個(gè)樣品,并承諾在7天內(nèi)提供檢測(cè)服務(wù)報(bào)告!

      您得到的不僅僅是一份報(bào)告,更可能是一份行業(yè)專業(yè)的解決方案!

       

       

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